聯亞藥(6562)今日表示,公司自行開發之重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851,已於9月28日與台康生技(6589)簽訂委託生產協議,正式展開國際市場佈局。聯亞藥表示,UB-851主要用於治療腎性貧血,已完成第3期人體臨床試驗,所有臨床試驗指標均符合預期,目前正進行查驗登記前模組批次審查(
由聯亞生技王長怡董事長帶領團隊一手催的UB-612新冠疫苗,在接受流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助,並由其女Vaxxinity執行長胡世一協助 ,執行美國FDA核准之多國中心臨床三期試驗,於今年九月底完成收案,並於12月2日發佈攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」,以不劣性的試驗達成各項指標,進入新
由於施打高端COVID-19疫苗的國人無法赴日,高端今天證實,已規劃足夠檢測量能,將與全國北、中、南各一家醫療院所合作,自本週五(10/28)起至年底,免費提供PCR檢測,以服務接種高端COVID-19疫苗並計劃前往日本的民眾,並將視實際使用需求狀況增加服務據點。
高端疫苗(6547)今日受邀召開法說會,高端表示,2023年將是研發成果收割期,旗下COVID-19疫苗、腸病毒71型疫苗及四價流感疫苗三個產品,鎖定明年上市銷售,為公司帶動新一波成長。高端的COVID-19疫苗,目前關注WHO團結試驗(STV)結果,高端表示,此臨床為WHO全權主導,目前尚未解盲公
高端疫苗今日舉行股東會,為充實營運資金,股東會通過盈餘轉增資,每股將發放5元股票股利。由於WHO團結試驗已在資料分析階段,公司宣佈COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權,以縮短審查時間。此外,腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,亦將提出東協與歐盟EMA藥證申請,以完成國際化布局。
高端疫苗(6547)今天公告,已向澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)申請COVID-19疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA),在申請緊急使用許可審查後,同時以取得國際認證為目標,持續進行後續開發及申請認證。
2021年新冠肺炎疫情在全球持續延燒,貨櫃運輸大亂,塞港問題無解,帶動運價大漲,各項進口原物料成本上揚,也造就民生物資、貴金屬、油價、餐飲等萬物齊漲。疫情也始料未及的引爆全球車用晶片短缺風暴,國際各大車廠被迫減產,新年式的價格也陸續調漲。原本處於疫情風暴圈外的台灣,5月卻無預警的爆發本土疫情,打趴所
高端疫苗(6547)今天舉行法說會,發言人李思賢會後受訪表示,高端COVID-19疫苗的國際布局多管齊下,巴拉圭免疫橋接、世界衛生組織(WHO)團結試驗(STV)、以及澳洲藥物管理局(TGA)的緊急許可申請都已啟動,目前進展順利,預計2022年第1季將有望陸續取得國際認證。
澳洲今(25日)正施批准了美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合作開發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗在該國使用,並計畫將在2月底開展接種計劃。綜合媒體報導,澳洲藥物管理局(TGA)在通過了嚴格獨立的審核過程後,今正式批准輝瑞疫苗使用,使輝瑞疫苗成為該國首個正式獲