永豐生理食鹽水供應危機引發國內醫療機構不安,藥師再爆出另一間大廠安星也有違規情況。衛福部次長林靜儀說,安星經過改善與食藥署確認,已經恢復供應,相關院所不用擔心供應問題,對於永豐一案,食藥署也已協助控貨,部分國內廠商預計在6月可將產量提升2到3倍,並會徵求專案進口取得貨源。
衛福部食藥署今(20日)公布,市占率超過一半,主要用於輔助麻醉、緩解疼痛的「芯奔注射液10毫克」,出現不純物異常,接近標準值上限,因此廠商緊急啟動預防性回收,預計要回收3.3萬支安瓶,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
藥品大廠永豐經食藥署稽查,發現「部分數據登載與事實不符」、嚴重違反良好作業規範(GMP),致其製造許可證無法展延、暫停生產,國內生理食鹽水、葡萄糖等用藥恐出現供應危機。對此食藥署表示,該廠相關藥品庫存初估可供應至6月,署方也以公開徵求專案輸入或製造,並有業者陸續提出申請。
近期帶狀疱疹治療用藥「acyclovir」傳出現缺貨情況,有醫師擔憂民眾恐無藥可用。對此食藥署表示,該藥物目前在台灣計有3張藥證,其中2家業者因生產問題控貨,且無法通過正常供應的業者增加生產補足缺口,但食藥署已通過公開徵求穩定國內藥品穩定供應,目前庫存仍屬足夠,限制供貨的2間業者則預計在5月、8月恢
衛福部食品藥物管理署今(7日)發布藥品回收訊息,因接獲美國食品藥物管理局(FDA)通報,治療思覺失調症的「大塚安立復錠」疑因產線未清理乾淨,導致藥品混入其他原料藥,恐產生複雜作用因此啟動回收,國內分別有5毫克及30毫克兩種劑型共3批號受影響,預計回收178.9萬顆,廠商將追加輸入其他批號,補足回收量
衛福部食藥署今(29日)公布用於治療重鬱症等疾病的「忻樂膠囊30毫克」,因為部分批號檢出可能有致癌風險的亞硝胺類不純物含量超出可接受限量值,因此啟動回收,預計將回收1批號、6萬錠,但該款藥品市占率僅0.328%,有其他替代藥物,並無缺藥疑慮。