永豐生理食鹽水供應危機引發國內醫療機構不安,藥師再爆出另一間大廠安星也有違規情況。衛福部次長林靜儀說,安星經過改善與食藥署確認,已經恢復供應,相關院所不用擔心供應問題,對於永豐一案,食藥署也已協助控貨,部分國內廠商預計在6月可將產量提升2到3倍,並會徵求專案進口取得貨源。
衛福部食藥署今(20日)公布,市占率超過一半,主要用於輔助麻醉、緩解疼痛的「芯奔注射液10毫克」,出現不純物異常,接近標準值上限,因此廠商緊急啟動預防性回收,預計要回收3.3萬支安瓶,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
藥品大廠永豐經食藥署稽查,發現「部分數據登載與事實不符」、嚴重違反良好作業規範(GMP),致其製造許可證無法展延、暫停生產,國內生理食鹽水、葡萄糖等用藥恐出現供應危機。對此食藥署表示,該廠相關藥品庫存初估可供應至6月,署方也以公開徵求專案輸入或製造,並有業者陸續提出申請。
近期帶狀疱疹治療用藥「acyclovir」傳出現缺貨情況,有醫師擔憂民眾恐無藥可用。對此食藥署表示,該藥物目前在台灣計有3張藥證,其中2家業者因生產問題控貨,且無法通過正常供應的業者增加生產補足缺口,但食藥署已通過公開徵求穩定國內藥品穩定供應,目前庫存仍屬足夠,限制供貨的2間業者則預計在5月、8月恢
衛福部食品藥物管理署今(7日)發布藥品回收訊息,因接獲美國食品藥物管理局(FDA)通報,治療思覺失調症的「大塚安立復錠」疑因產線未清理乾淨,導致藥品混入其他原料藥,恐產生複雜作用因此啟動回收,國內分別有5毫克及30毫克兩種劑型共3批號受影響,預計回收178.9萬顆,廠商將追加輸入其他批號,補足回收量
衛福部食藥署今(29日)公布用於治療重鬱症等疾病的「忻樂膠囊30毫克」,因為部分批號檢出可能有致癌風險的亞硝胺類不純物含量超出可接受限量值,因此啟動回收,預計將回收1批號、6萬錠,但該款藥品市占率僅0.328%,有其他替代藥物,並無缺藥疑慮。
台灣在26年首度發生腸病毒71型大流行,奪走78名兒童性命,催生高端疫苗創立,期許開發亞洲區域型疾病所需疫苗,2012年創立後隔年技轉國家衛生研究院的腸病毒71型疫苗、2016年技轉美國國家衛生研究院登革熱疫苗,遇上百年大疫COVID-19(武漢肺炎、新冠肺炎),再技轉新冠疫苗投入國產疫苗生產,保護
羅碧/核稿編輯百香果香氣濃郁,口感酸甜可口,深獲民眾喜愛。農業部高雄區農業改良場在臉書發文指出,傳統觀念覺得百香果放到越皺越好吃,但其實高品質的百香果,在自然成熟落果後5-6天,正是香氣濃郁芬芳、果汁糖酸比恰到好處的時候,因此掌握「拿重量、搖感覺、看果梗」3要訣,就能吃到較佳風味的百香果(台農1號)
食品藥物管理署今天(25日)發布藥品回收警訊,一批由友霖生技醫藥公司生產的「思有得持續性藥效膠囊33毫克」在藥品安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格,因此啟動回收約11萬顆。麻煩的是,在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率為100%。這次藥品回收是由廠商主動通報,該批出問題的藥品批號為M07200
衛福部食品藥物管理署今(19日)發布藥品回收訊息,用於皮膚病的「安黴隆親水性乳膏」,經持續安定性試驗發現主成分含量不符規定,共6批、約8萬5747支,須於明年1月7日前完成回收。食藥署指出,「安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM "EVEREST" (Prismasol B0,solution
衛福部食藥署今日公布,一年健保使用量約60萬支、市占率高達6成的抗生素「中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,因為接獲醫院通報出現玻璃碎片啟動回收,預計要回收同一批號的3.4萬支;另有「補利壽B0血液過濾及血液透析液」則是出現洩漏也要回收4503袋。
衛福部食品藥物管理署今(1日)下午公布最新藥品回收名單,其中這款「"永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”」市占率高達78%,因遭醫療院所通報有食鹽水內漂浮「黑點」,由持有許可證的永豐化學工業股份有限公司啟動調查與回收,業者初步調查是軟袋不良品導致,將
衛福部食藥署今公布最新藥品回收訊息,明則實業有限公司的「膚斯得乳膏2%」效期雖還有3年,但在安定性試驗中發現,其中一批藥品pH值低於核准規格,另有兩批則在合格邊緣,恐影響療效,3批號已賣出3萬4840支,全面啟動回收。「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」主成分為 FUSIDIC ACID
衛福部食藥署今(7日)下午公布最新藥品回收訊息,信東生技股份有限公司的「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」在持續性安定試驗中,溶離度檢驗結果趨近於規格下限,恐影響藥效,經廠商自主通報後啟動全批號預防性回收,共12批、約170萬顆。「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R.
輝瑞藥廠美國北卡羅萊納州的工廠日前因龍捲風襲擊,導致廠房毀損,我國有使用的一款鎮靜藥物也受波及;我食品藥物管理署指出,這款藥「普利斯德注射劑100微克/毫升」市占率達8成,目前還有4個月庫存。輝瑞北卡羅萊納州的工廠嚴重毀損,日前曾向客戶表示有些藥物供應可能會受影響。食藥署今天在例行記者會上說明,我國
食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,嚴重氣喘用藥「舒肺樂凍晶注射劑」有部分藥品被發現瓶內竟混了玻璃碎片,並啟動預防性回收,包括已售出的1439瓶在內,共有2591瓶要回收。荷蘭商格蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司的「舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Inj
又有降血脂藥物被驗出不純物!一批瑩碩生技公司的「庇脂清膜衣錠4毫克」在持續安定性試驗被發現不純物,共5萬顆藥品須在本月20日前下架回收。「庇脂清膜衣錠」主成分為PITAVASTATIN CALCIUM,主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。食藥署藥品組科長洪國登說,這是藥廠在定期的藥品稽查,就
降血脂用藥「立普妥(Lipitor)」傳缺藥!有社區藥局在3月10日接獲藥品物流業者通知,暉致醫藥生產的「立普妥」因為全球包材短缺,及製造工廠遭遇颶風影響生產排程,預計5月底才能供應。食藥署今(12日)回應,確實有收到通報,不過同藥理機轉成分的藥品多,可供替代,不會有太大影響。
衛生福利部食品藥物管理署今公布藥品回收訊息,國際大廠賽諾菲股份有限公司引進的「得時高凍晶注射劑400毫克」,主要用於治療葡萄球菌感染心內膜炎,在同成分藥品中市占率達8成,但其中一批號因驗出類固醇(MPHS)污染,食藥署已要求廠商今年3月6日前完成回收一個批號、共1萬劑。
食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,「抑鬱錠10毫克」在安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,啟動預防性回收;「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」外觀出現異常斑點,也需回收。這兩款藥物市佔率都不差,分別有1成和3成之多。「抑鬱錠10毫克」主成分為ESCITALOPRAM,主要用於鬱症的治療及